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海思科1類新藥在美國獲批3期臨床;江蘇首輪帶量采購11品種談判成功 最大降幅93% | 貝殼日報

日期:2021-01-19

海思科1類新藥在美國獲批3期臨床;江蘇首輪帶量采購11品種談判成功 最大降幅93% | 貝殼日報

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開發創新眼科基因療法,ViGeneron與第一三共達成研究合作


? ? ?1月18日,致力于開發基因治療藥物的公司ViGeneron宣布與第一三共株式會社(Daiichi-Sankyo,下稱第一三共)開展研究合作,雙方將利用其專有的、經過改造的腺相關病毒(vgAAV)載體,用于傳遞一種新型治療性蛋白,以期開發一種治療常見眼科疾病的基因療法。據悉,這項vgAAV技術可以通過玻璃體注射實現靶細胞的高效轉導,從而有效的實現其側向擴散,并將傳統的視網膜下注射引起的附帶損傷風險降至最低。



海思科1類新藥在美國獲批3期臨床


醫藥觀瀾:1月18日,海思科醫藥發布公告,其子公司在美國提交的HSK-3486乳狀注射液的3期臨床試驗申請于近日獲得FDA同意,即將正式啟動。在中國,HSK-3486已于2020年12月14日通過中國國家藥監局(NMPA)官宣獲批上市,用于消化道內鏡檢查中的鎮靜。根據NMPA公告,這是一款由中國自主研究并擁有自主知識產權的創新藥。


HSK-3486乳狀注射液(環泊酚乳狀注射液)是海思科歷時八年研發的一款具有自主知識產權的靜脈麻醉藥物,也是該公司的第一個創新藥產品。它屬于短效GABAA受體調節劑,與丙泊酚作用機制類似,但有效性和安全性更好,擬開發用于手術全麻誘導、內鏡診療的鎮靜/麻醉、ICU鎮靜等。



一線治療胰腺癌,創新CD73抑制劑組合療法達到41%客觀緩解率


藥明康德:日前,Arcus Biosciences公司宣布,其靶向CD73的小分子抑制劑AB680,在治療轉移性胰腺癌的早期臨床試驗中獲得積極初步數據。與化療和抗PD-1抗體聯用,一線治療胰腺癌達到41%的客觀緩解率,優于標準療法的歷史表現。


AB680是一種高效的特異性CD73小分子抑制劑。CD73是在腫瘤微環境中產生具有免疫抑制能力的腺苷的重要催化酶。CD73高表達與包括胰腺癌在內的幾種癌癥類型的預后不良相關。通過有效消除CD73介導產生的腺苷,AB680可能提高免疫療法的療效。作為小分子抑制劑,AB680與抗CD73抗體相比,可能具有更好的腫瘤滲透性和更強的抑制效力。



新政策



江蘇首輪帶量采購11品種談判成功 最大降幅93%


新浪醫藥:江蘇省第一輪藥品集中帶量采購現場談判近日在南京進行,這是江蘇省繼醫用耗材之后、首次在省級層面開展藥品的集中帶量采購。此次帶量采購共有煙酰胺注射劑等11個品種,涉及藥品主要用于治療肝膽系統疾病、慢性腎炎、骨質疏松、神經內科疾病等,均為江蘇省臨床用量較大、競爭較充分且沒有仿制藥通過一致性評價的藥品。最終11個品種全部談判成功,共有26 家企業中選,其中最大降幅93%,充分競爭組平均降幅42%,預計一年可節約采購資金近5億元。



新技術



Science:重大進展!嵌合納米顆粒可針對一系列冠狀病毒產生交叉免疫反應


生物谷:近日,在Bj?rkman實驗室的研究生Alex Cohen的帶領下,這個團隊設計了一種基于蛋白的60亞單位納米顆粒,該納米顆粒上面附著了多達8種不同類型的冠狀病毒的片段。當注射到小鼠體內時,這種疫苗會誘導產生對各種不同的冠狀病毒---包括沒有呈現在這種納米顆粒上的類似病毒---作出反應的抗體。


Bj?rkman說,“Cohen的研究結果表明有可能提高多樣化的中和抗體反應,即便是針對這種注射型納米顆粒上沒有呈現的冠狀病毒毒株,也是如此。因此,我們希望這項技術可以用于防范未來動物冠狀病毒交叉進入人類。此外,這種納米顆粒還能引起針對SARS-CoV-2(冠狀病之一)的中和反應,因此如今有可能用它們來預防COVID-19以及其他具有大流行潛力的冠狀病毒。”



王友軍及合作者研發出首個單元件光控鈣通道來干預疾病


BioArt:北京師范大學王友軍教授課題組與美國德州農工大學Huang Yun和Zhou Yubin教授實驗室合作,在2021年1月的Nature Communications雜志上發表題為“Engineering of a bona fide light-operated calcium channel”的文章。該工作通過將光敏感蛋白與一個鈣特異性的離子通道(Ca2+ release-activated Ca2+ channel, CRAC)?結合,設計并研發出了藍光精準調控并激活的具有高度選擇性的鈣離子通道LOCa (light operated calcium channel)。一系列研究結果表明,LOCa對阿爾茲海默癥的干預及治療具有重要的指導意義,體現了其在生物工程及生物醫學中的潛在應用價值。


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