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2020年創新醫療器械特別審查盤點,53款產品進入!

日期:2020-12-26


12月22日,國家器審中心發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示(2020年第22號)》,共2個創新產品進入特別審批綠色通道。


1.產品名稱:紫杉醇超聲輔助球囊導管

申 請 人:山東瑞安泰醫療技術有限公司


2.產品名稱:穿戴式自動體外除顫器

申 請 人:蘇州維偉思醫療科技有限公司


加上以上兩款產品,今年已經有53款產品進入了創新醫療器械特別審查程序,其中不僅包括近年大熱的AI輔助系統,還有各類國產介入耗材、骨科手術定位系統等。并且,我們能夠在名單中看到放療系統、中子治療系統等高價值國產醫療設備。


2020年創新醫療器械特別審查申請審查結果匯總


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