企業(yè)要在自己領域做大做強，必須有與之業(yè)務相匹配的研發(fā)投入。盡管研發(fā)投入是一個極具風險事情，投入不一定回報。但是沒有投入，可能沒有回報。

就像通信領域的中國之光華為一樣，每年以銷售收入的10%以上投入研發(fā)。才造就華為在通信領域的絕對領導者。

當然以華為標準要求國內的醫(yī)療器械公司，缺少要求高。但是如果不注重研發(fā)投入，如何能趕超國際巨頭。同時隨著醫(yī)療器械集采不斷加劇，國內市場已不再是國內醫(yī)療器械避風港，同時也神乎其神的銷售技巧要求越來越低（渠道為王時代，即將過去）。

企業(yè)要拼的絕對不是單個產(chǎn)品成本誰低、銷售價格誰低問題。百元支架終究不是長遠之計。企業(yè)想要脫穎而出，必須在產(chǎn)品的臨床價值上下功夫，如何讓產(chǎn)品與眾不同，具有碾壓對手的技術優(yōu)勢。這需要企業(yè)在自己領域投入研發(fā)，使技術保持競爭力，像華為一樣在5G領域碾壓對手。

想讓自己變強大，需要找一個參照物。全球最頂級的醫(yī)療器械公司無疑是國內企業(yè)最好標桿和目標。讓我們一起看看這些頂級公司如何舍得研發(fā)投入。

NO.1?美敦力

作為醫(yī)療器械領域絕對一哥。美敦力能夠保持5年老大地位，除了不斷并購外，自我內部研發(fā)投入也是關鍵。

在如此之巨研發(fā)投入下，美敦力的四個事業(yè)部都取得佳績。尤其是在糖尿病、TAVR、心律和神經(jīng)刺激領域。

• 糖尿病領域

• TAVR領域

去年美敦力的Evolut R 獲得批準適用于嚴重主動脈瓣狹窄的外科手術低危人群。

同時美敦力推出了新一代主動脈瓣Evolut PRO+TAVR系統(tǒng)，最小尺寸的主動脈瓣。Evolut PRO+TAVR系統(tǒng)包括四種瓣膜尺寸和一個心包外膜，因此可以為最大范圍的目標患者群體提供優(yōu)異的密封效果。其可以在低外科手術風險的嚴重主動脈瓣狹窄的患者人群中使用。

• 心律領域

Micra AV起搏器年初獲得FDA批準。Micra AV能夠治療房室傳導阻滯，是最小的起搏器。這也是唯一一個FDA批準通過微創(chuàng)介入技術即可植入心臟，不需使用任何電極導線。

• 神經(jīng)刺激領域

Percept PC神經(jīng)刺激器獲得CE認證，并在歐洲上市。這項技術在為神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者提供治療的同時感知并記錄大腦信號。

盡管飛利浦的銷售額排名第三，但是其研發(fā)投入已經(jīng)超過強生。因此飛利浦不僅在影像領域一如既往強勢，同時在心血管耗材領域也是佳作不斷。

• 超聲領域

飛利浦推出Epiq Elite超聲系統(tǒng)。Epiq Elite具有一個xMatrix線性傳感器，可生成3D血管圖像，使臨床醫(yī)生能夠看到血管，評估斑塊的空間位置和組成，并查看3D流量數(shù)據(jù)，以便快速評估狹窄情況。

• 心血管領域

Stellarex藥物涂層球囊獲得FDA批準用于治療外周動脈阻塞。涵蓋了大腿動脈的新生病變和再狹窄病變。

強生自從2015年被美敦力奪走一哥稱號后?，一直穩(wěn)定維持老二地位。從強生在醫(yī)療器械領域研發(fā)投入也可以看出，強生要重新回到一哥位置，道路還是比較崎嶇。只能靠大并購才有可能機會。

不過強生每年近20億投入，也是強生能繼續(xù)穩(wěn)固自己強勢領域領導地位。

• 外科領域

在外科領域，強生除了收購Auris Health外，也在今年推出自己外科腔鏡機器人Ottava。Ottava有望顛覆Intuitive Surgical統(tǒng)治地位。

• 骨科領域
  

推出下一代生物型膝關節(jié)Attune cementless knee，是為患者打造更持久、更穩(wěn)定、更自然的膝關節(jié)。

• 電生理和神經(jīng)介入領域

在這個兩個快速增長領域，強生分別推出了全新的中風解決方案---CERENOVUS Stroke Solutions和Thermool SmartTouch SF消融導管。

西門子在影像領域不斷加強，同時購入腫瘤放療領域和心血管機器人。

在醫(yī)療器械領域，今年最為引人注意的并購，無疑是西門子收購瓦里安。收購之后，西門子將擁有全面的抗癌業(yè)務組合。

西門子除了收購引人注目外，在研發(fā)上也是成果不斷。

血管造影系統(tǒng)Artis icono和 X射線系統(tǒng)YSIO X.pree分別獲得FDA批準上市。

雅培在二尖瓣修復領域依舊一枝獨秀，其最先進的經(jīng)導管二尖瓣修復器械MitraClip G4分別獲得FDA和CE批準上市。

同時在心臟檢查和慢性疼痛管理領域也有不同程度的突破。但是隨著新冠疫情日趨嚴重，雅培在研發(fā)投入也相應減少。今年第三季度的研發(fā)投入只有5.8億美金，比同期降低3%。除了疫情影響外，雅培在本次國家集采中意外落選，也將進一步影響未來幾年業(yè)績。看來大企業(yè)日子也不好過，也要縮衣減食準備過苦日子。

同樣巨額研發(fā)投入也是一種風險，例如最近波科遇到極為痛苦決定，不得不終止可重復定位的LOTUS Edge主動脈瓣膜。幸虧波科在主動脈瓣技術還有一款產(chǎn)品技術儲備--Acurate neo2，不然真的要敗走麥城。

盡管受到疫情影響，但是史賽克前三季度的研發(fā)投入依舊高于同期。但是從第四季度開始研發(fā)投入開始減少，不知是否和美國第三波氣洶洶疫情有關。

前幾年的投入在最近也不斷取得回報。像ProCuity Bed無線醫(yī)院病床，Surpass Evolve Flow Diverter血流導向裝置，Trevo NXT ProVue Retriever和AXS Vecta 74抽吸導管等都進行技術更新，并獲得FDA批準。

愛德華能夠在瓣膜領域獨領風騷，也不是沒有原因的。相比之前8家，愛德華研發(fā)投入可以用擴張來形容，直接占銷售額的17.3%（有一種初創(chuàng)公司作風）。

如此高比例研發(fā)投入，當然回報也是滿滿的。其經(jīng)導管瓣膜反流修復系統(tǒng)Pascal分別先后獲得CE批準用于治療二尖瓣反流和三尖瓣反流修復。這也算雅培TriClip之后第二個獲得CE批準治療三尖瓣反流的產(chǎn)品。

愛德華的旗幟性產(chǎn)品Sapien 3不僅獲得CE和FDA批準，適用于嚴重主動脈瓣狹窄的外科手術低危人群外。Sapien 3臨床研究也取得良好進展。《新英格蘭醫(yī)學雜志》公布sapien3的主要研究終點（?包括全因死亡率、所有中風和一年內再住院治療）的事件發(fā)生率降低了46%。

最為唯一一家亞洲上榜企業(yè)，富士可以說代表亞洲之光。可以見得富士對于研發(fā)重視。

為了在未來能夠在醫(yī)療領域實現(xiàn)彎道超車，2019年5月富士之間在麻省成立一個生命科學研究室。該研究室將是富士最為倚重的研發(fā)戰(zhàn)略一部分。同時還和哈佛醫(yī)學院（Harvard Medical School）建立富士獎學金基金，以支持專注于醫(yī)療創(chuàng)新的博士生。