糖尿病是一種當(dāng)胰臟不能產(chǎn)生足夠胰島素或身體不能有效利用產(chǎn)生的胰島素時所表現(xiàn)出的慢性病，其具體表現(xiàn)為血糖濃度升高。根據(jù)其產(chǎn)生的原因，前者稱為一型糖尿病（胰島素依賴或兒童期發(fā)病型糖尿病），后者則被稱為二型糖尿病（非胰島素依賴或成人期發(fā)病型糖尿病）。隨著我國人口老齡化與生活方式的變化，糖尿病從少見病變成一個流行病，盡管我國在糖尿病的診療方面有很大的進(jìn)步，比如血糖監(jiān)測從醫(yī)院監(jiān)測到持續(xù)的葡萄糖監(jiān)測和無創(chuàng)血糖監(jiān)測，治療也發(fā)展出了二肽基肽酶?IV(DPP-4)抑制劑、胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑、鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑、多種胰島素類似物等多種藥物，但我國作為世界糖尿病第一大國，還需要從多方面提高我國的糖尿病診療水平。以下筆者將對我國的糖尿病現(xiàn)狀、檢測指標(biāo)、糖尿病并發(fā)癥檢測和未來可能的發(fā)展進(jìn)行討論。

一、“糖朝盛世”

作為糖尿病患增量和存量第一的國家，“糖朝盛世”也成了我們的一種無奈。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)合會（IDF）數(shù)據(jù)顯示全球2019年約有4.63億糖尿病，并且預(yù)期2045年糖尿病患者將達(dá)到7億人。而中國人數(shù)2019年的糖尿病人數(shù)大約為1.16億人，約為全球患者的四分之一。到2045年中國患者人數(shù)將進(jìn)一步擴(kuò)大到1.47人。盡管中國糖尿病人數(shù)眾多，但是在2019年中國還有大約6千5百萬患者沒有被診斷出來，占患者總?cè)藬?shù)的56%。我國在糖尿病方面的醫(yī)療花費(fèi)大約為1.09億美元，而相比之下，美國在2019年有3千多萬患者卻花費(fèi)2.95億美元。這也意味著中國在糖尿病診斷治療方面和發(fā)達(dá)國家仍有較大差距。

二、花樣繁多的檢測指標(biāo)

糖尿病診斷一直是基于血糖標(biāo)準(zhǔn),包括空腹血糖、隨機(jī)血糖和口服葡萄糖耐量試驗，但人們逐漸意識到這方法存在一定的局限性,如血糖反映的是即時糖代謝水平，易受多種因素干擾，因此也提出了多種檢測指標(biāo)。

01

口服葡萄糖耐量（OGTT）檢測

OGTT已被廣泛確定為目前唯一檢測糖耐量減低的診斷方法和診斷糖尿病的金標(biāo)準(zhǔn)，也是目前用于診斷早期糖尿病診斷的方法。成人需要早晨空腹8-14小時取血，并在5分鐘內(nèi)服完溶于250-300ml水中的75g無水葡萄糖，而兒童按照每公斤體重服下1.75g計算，并且在30，60，120，180分鐘分別檢測血糖和胰島素。其操作復(fù)雜，較難在社區(qū)醫(yī)院或基層診所推廣，并且重復(fù)性較差。

02

空腹血糖和餐后2小時血糖

空腹血糖脂空腹過夜后早晨的血糖。而餐后2小時血糖在診斷糖尿病是比空腹血糖更為重要。但研究也表明單純空腹血糖和餐后2小時血糖異常的檢出率僅為40%和31%，而同時檢測兩個指標(biāo)可將檢出率提高至82%。

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脂聯(lián)素

脂聯(lián)素是一種主要由脂肪細(xì)胞分泌的蛋白類激素，在調(diào)節(jié)胰島素敏感性及葡萄糖代謝的過程中扮演重要角色。血液中脂聯(lián)素水平與體重、腹部肥胖、胰島素抵抗均成負(fù)相關(guān)。大量研究表明脂聯(lián)素能作為糖尿病早期分析預(yù)測的新型標(biāo)記物。今年的CACLP展會上已經(jīng)有許多廠商推出了相應(yīng)的產(chǎn)品，如廣東優(yōu)尼德生物推出的脂聯(lián)素（ADPN）檢測試劑盒、武漢華美科賽格推出的脂聯(lián)素單克隆抗體等。

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血漿胰島素和C肽

胰島素原（Proinsulin）經(jīng)過蛋白水解沒的作用后可生成無作用的C肽和胰島素，因此理論上C肽和胰島素是等同分泌的。C肽幾乎無活性，并且不被肝、腎組織破壞，和胰島素抗體無交叉買內(nèi)衣反應(yīng)。在一些體內(nèi)產(chǎn)生胰島素抗體的病人，檢測C肽更為準(zhǔn)確。但胰島素和C肽的檢測和OGTT的檢測類似，耗時耗力不適合在基層進(jìn)行人群的篩查。

05

糖化血紅蛋白（HbA1c）

糖化血紅蛋白是葡萄糖和血紅蛋白長期接觸形成，其形成不需要酶的直接參與。相對于血糖檢測而言，HbA1c檢測具有高敏、特異和穩(wěn)定的特點(diǎn)。其在血液中的水平反應(yīng)測定前6-8周的平均血糖水平，且與視網(wǎng)膜病變以及微量白蛋白尿患病率之間存在相信相關(guān)性。但是HbA1的檢測費(fèi)用較高，人和影響紅細(xì)胞的疾病（如貧血、溶血性疾病等）都將影響其檢測結(jié)果，同時一些血紅蛋白的亞型（如HbS、HbC等）可能會干擾HbA1c的檢測結(jié)果，并且存在種族特異度。

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糖化白蛋白

糖化白蛋白（GA）主要為血清白蛋白和葡萄糖相互作用而產(chǎn)生的非酶促糖基化產(chǎn)物，所生成量的多少由血糖水平來決定。相較于糖化血紅蛋白，糖化白蛋白的合成速度要明顯更高，因此能夠快速的把患者近2至3周的血糖水平體現(xiàn)出來可以考慮作為除HbA1c外血糖控制情況監(jiān)測的補(bǔ)充指標(biāo)。將糖化血紅蛋白和糖化白蛋白聯(lián)合檢測有助于提升糖尿病的檢測效率。

三、令人頭疼的糖尿病并發(fā)癥

就目前的醫(yī)療手段而言，糖尿病并發(fā)癥的治療依然是個難題，而篩查成了有助于早期發(fā)現(xiàn)并發(fā)癥的重要手段。

1）糖尿病腎病

我國約有20%-40%的糖尿病患者合并糖尿病腎病。診斷主要依賴于尿白蛋白/肌酐比值和eGFR水平，這些篩查有助于發(fā)現(xiàn)早期腎臟損傷，一般1型糖尿病會在5年后方式糖尿病腎病，而2型在診斷式即可伴有糖尿病腎病。

2）糖尿病視網(wǎng)膜病變

糖尿病視網(wǎng)膜病變是糖尿病最常見的微血管并發(fā)癥之一，存在微動脈瘤可作為鑒別糖尿病視網(wǎng)膜病變與糖尿病合并其他眼底病變的指標(biāo)。

3）糖尿病神經(jīng)病變

糖尿病中樞神經(jīng)病變是指大腦、小腦、腦干、脊髓1級運(yùn)動神經(jīng)元及其神經(jīng)纖維的損傷，另外還包括在脊髓內(nèi)上行的感覺神經(jīng)纖維的損傷。糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)是指周圍神經(jīng)功能障礙，包含脊神經(jīng)、顱神經(jīng)及植物神經(jīng)病變，其中以遠(yuǎn)端對稱性多發(fā)性神經(jīng)病變?(DSPN) 最具代表性。在臨床工作中聯(lián)合應(yīng)用踝反射、針刺痛覺、震動覺、壓力覺、溫度覺等 5 項檢查來篩查 DPN。DSPN診斷主要要根據(jù)臨床癥狀和體征，臨床診斷有疑問時，可以做神經(jīng)傳導(dǎo)功能檢查等。

4）糖尿病性下肢血管病變

下肢動脈病變是外周動脈疾病的一個組成成分，表現(xiàn)為下肢動脈的狹窄或閉塞，其主要病因是動脈粥樣硬化。診斷主要根據(jù)患者靜息踝肱指數(shù)(ABI)進(jìn)行判斷。

5）糖尿病足病

糖尿病足病是糖尿病最嚴(yán)重和治療費(fèi)用最高的慢性并發(fā)癥之一，重者可以導(dǎo)致截肢和死亡。糖尿病足病是糖尿病患者因下肢遠(yuǎn)端神經(jīng)異常和不同程度的血管病變導(dǎo)致的足部感染、潰瘍和(或)深層組織破壞。因此，所有糖尿病慢性并發(fā)癥中，糖尿病足病是相對容易識別、預(yù)防比較有效的并發(fā)癥。

四、破局？

糖尿病發(fā)病早期并無特異性的癥狀，在臨床確診前大約有10年左右的時間，因此人群中存在著大量的未診斷的糖尿病和糖尿病前期病人。研究顯示大約有7成左右的空腹血糖受損和糖耐量異常者最后發(fā)展成了糖尿病。而如果我們對早期糖尿病患者進(jìn)行干預(yù)，將有很大可能提高對糖尿病病程的阻斷和防控，因此對人群特別是高風(fēng)險人群進(jìn)行早期指標(biāo)的檢測具有重要的意義。同時對于糖尿病患者的的健康性教育依然十分重要，這也是十分容易被忽略的。糖尿病作為一種終身性的疾病，患者對自我行為的管控是對疾病控制的關(guān)鍵因素，因此糖尿病健康教育能讓患者充分認(rèn)識糖尿病，讓患者真正實現(xiàn)疾病的自我管理，并且從飲食、運(yùn)動、用藥以及血糖監(jiān)控等多個方面控制自身疾病的發(fā)展。

糖尿病作為當(dāng)前嚴(yán)重危害人類健康的慢性疾病之一，和其他慢性病一樣也必將是未來人們必須面對和克服的困難。作為IVD行業(yè)的從業(yè)者，我們還需要加快推進(jìn)儀器和相關(guān)配套試劑試紙的普及。僅以血糖儀為例，我國的血糖儀的滲透率僅為25%左右，相對于美國的將近9成仍還有許多路要走。

未來糖尿病等慢性病的診斷和監(jiān)測必將有很大的增量市場，一方面是隨著我國人均壽命的增加，慢性病患者也必然增加。另一方面基層群眾普檢意識的覺醒和對美好生活和生活質(zhì)量的追求也必然增加市場規(guī)模。我們也相信未來市場上也必將涌現(xiàn)一批專注于慢性病診療、教育、監(jiān)測等一步式的企業(yè)，通過家庭醫(yī)生式的點(diǎn)對點(diǎn)服務(wù)，提高慢性病診療效率和質(zhì)量。