前言

9月8日，國家醫(yī)保局發(fā)布通知顯示，開始公示醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫第三批信息，經(jīng)公示無異議后，第三批醫(yī)用耗材信息將納入國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼數(shù)據(jù)庫。

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一、編碼公布，涉75.2萬個(gè)耗材

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據(jù)梳理，第三批醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼涉及美敦力、強(qiáng)生、雅培、邁瑞醫(yī)療、山東威高、上海微創(chuàng)、南微醫(yī)學(xué)等國內(nèi)外知名械企產(chǎn)品。目前已公布三批共67893條耗材編碼，涉及1907.7萬個(gè)規(guī)格型號。

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其中本次第三批耗材編碼共5266條，涉及752607個(gè)規(guī)格型號；第二批耗材編碼共32554條，涉及9404543個(gè)規(guī)格型號；第一批耗材編碼共30073條，涉及8919696個(gè)規(guī)格型號。

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根據(jù)公示，醫(yī)用耗材編碼包括一級分類（學(xué)科、品類）、二級分類（用途、品目）、三級分類（部位、功能、品種）、醫(yī)保通用名、耗材材質(zhì)、規(guī)格（特征、參數(shù)）、生產(chǎn)企業(yè)信息。

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在此之前，2019年6月27日，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見的通知》，公布醫(yī)保醫(yī)用耗材等4項(xiàng)信息業(yè)務(wù)編碼規(guī)則和方法。

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其中醫(yī)保醫(yī)用耗材信息業(yè)務(wù)編碼規(guī)則如下：

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第1部分：耗材標(biāo)識碼，用1位大寫英文字母“C”表示。

第2部分：分類碼，根據(jù)醫(yī)用耗材學(xué)科、用途、部位、功能劃分。

第3部分：通用名碼，創(chuàng)建全國統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材通用名碼。

第4部分：產(chǎn)品特征碼，根據(jù)耗材材質(zhì)、規(guī)格等特征賦予的代碼。

第5部分：生產(chǎn)企業(yè)碼，依據(jù)醫(yī)療器械注冊證或備案憑證為耗材生產(chǎn)企業(yè)賦予的唯一代碼。

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二、規(guī)則不統(tǒng)一，6省使用7種編碼

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建立本次醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼之前，我國似乎還沒有全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材通用名稱和準(zhǔn)確的系統(tǒng)歸類與編碼標(biāo)準(zhǔn)體系。《中國醫(yī)療保險(xiǎn)》雜志曾發(fā)布《醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與編碼標(biāo)準(zhǔn)研究》一文顯示，通過“全國醫(yī)療保障信息業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化情況”調(diào)查各省及地級市使用醫(yī)用耗材編碼情況，共收集32個(gè)省、直轄市、自治區(qū)及341個(gè)統(tǒng)籌市的信息。

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發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材醫(yī)保支付編碼規(guī)則使用情況比較繁雜。有6個(gè)省份使用7種不同的醫(yī)用耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)，9個(gè)省份使用3至6種不同的編碼標(biāo)準(zhǔn)，只有4個(gè)省份編碼統(tǒng)一，但其使用的編碼標(biāo)準(zhǔn)也各不相同。

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盡管如此，其省內(nèi)及其余省份大多數(shù)城市各自使用自建流水編碼。

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7套醫(yī)用耗材編碼版本

來源：《中國醫(yī)療保險(xiǎn)》

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2018年，原國家衛(wèi)計(jì)委衛(wèi)生發(fā)展研究中心支付制度與醫(yī)學(xué)編碼研究中心相關(guān)負(fù)責(zé)人等人發(fā)布《建立我國醫(yī)用耗材分類編碼體系的設(shè)想與思考》一文。

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上文分析顯示，醫(yī)用耗材的準(zhǔn)入、招標(biāo)、采購、收費(fèi)、報(bào)銷等環(huán)節(jié)分別由不同的部門負(fù)責(zé)，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械分類主要目的是為了醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)分級和注冊管理，當(dāng)時(shí)分類框架過粗，難以滿足醫(yī)用耗材收費(fèi)、報(bào)銷、采購目的。

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如《全國衛(wèi)生行業(yè)醫(yī)療器械、儀器設(shè)備 （商品、物資）分類與代碼》（WS/T118-1999）自頒布已20年，已不能適應(yīng)新耗材的需求。且WS/T 118-1999、醫(yī)療器械分類目錄、LD/T 01-2017 等均是按照臨床科室進(jìn)行分類，不能有效解決多科共用耗材的編碼問題。

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一次性醫(yī)用耗材分類和編碼體系分類上重在耗材本身，但因是服務(wù)于收費(fèi)，僅涵蓋國家允許收費(fèi)的耗材，故亞分類上不完整。因無全國統(tǒng)一的醫(yī)用耗材分類編碼規(guī)則和指導(dǎo)原則，當(dāng)時(shí)已有的耗材分類編碼體系間各自獨(dú)立、缺少銜接，且企業(yè)產(chǎn)品規(guī)格、型號復(fù)雜多樣，計(jì)量單位和標(biāo)準(zhǔn)均由各企業(yè)自行制定，加上沒有統(tǒng)一的醫(yī)用耗材通用名，使得一物多碼、一碼多名的現(xiàn)象普遍，種類繁多的醫(yī)用耗材分類編碼標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀給醫(yī)用耗材的監(jiān)管工作帶來了極大的困難。

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三、統(tǒng)一全國耗材編碼體系

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對于耗材編碼問題，2019年7月31日，國務(wù)院發(fā)布《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，要求統(tǒng)一編碼體系和信息平臺。制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，探索實(shí)施高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用。

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建立高值醫(yī)用耗材價(jià)格監(jiān)測和集中采購管理平臺，加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)分析，做好與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通。建立部門間高值醫(yī)用耗材價(jià)格信息共享和聯(lián)動機(jī)制，強(qiáng)化購銷價(jià)格信息監(jiān)測。

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對此，根據(jù)國務(wù)院新聞辦公室消息，國家醫(yī)療保障局副局長李滔表示，統(tǒng)一醫(yī)保醫(yī)用耗材分類和代碼是高值醫(yī)用耗材治理的基礎(chǔ)和先決條件。據(jù)調(diào)查，現(xiàn)行的醫(yī)用耗材種類繁多，數(shù)量龐大，“小、散、亂”的問題比較突出，且名稱不規(guī)范，編碼不統(tǒng)一，數(shù)據(jù)難以比對。國家層面缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和編碼體系，增加了招標(biāo)采購、醫(yī)保支付、價(jià)格監(jiān)測、基金監(jiān)管等工作的難度。

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李滔指出，統(tǒng)一醫(yī)用耗材分類和編碼對促進(jìn)醫(yī)保精細(xì)化管理，特別是治理高值醫(yī)用耗材有著重要的基礎(chǔ)性作用。通過統(tǒng)一編碼和分類可以實(shí)現(xiàn)“三可”，即可比較、可監(jiān)管、可分析。

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可比較是通過統(tǒng)一分類和編碼實(shí)現(xiàn)各地、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間數(shù)據(jù)的互認(rèn)，推動高值醫(yī)用耗材在地區(qū)間、醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的數(shù)據(jù)比較，信息公開透明。可監(jiān)管是可以強(qiáng)化對生產(chǎn)流通使用各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，促進(jìn)各部門聯(lián)動共同做好監(jiān)管。可分析是可以實(shí)現(xiàn)國家和各省市之間高值醫(yī)用耗材的數(shù)據(jù)互通，開展大數(shù)據(jù)分析運(yùn)用，提高治理能力，也可以大大減輕企業(yè)在各地招標(biāo)采購環(huán)節(jié)重復(fù)報(bào)送產(chǎn)品信息的壓力和負(fù)擔(dān)。