7月31日,恒瑞醫(yī)藥公布了2020年半年報(bào),上半年?duì)I收113.09億元,凈利潤(rùn)26.62億元,雖然總營(yíng)收和凈利潤(rùn)依舊保持國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥“一哥”位置,但營(yíng)收增速在近五年,首次跌破20%。
財(cái)報(bào)發(fā)布后,其股票“一路綠”,總市值縮水至跌破五千億。
整體營(yíng)收
2020年上半年,除了新冠疫情影響外,醫(yī)療衛(wèi)生體制改革持續(xù)深化,醫(yī)療保障制度、藥品管理制度和藥品一致性評(píng)價(jià)等方面新政策對(duì)醫(yī)藥行業(yè)影響顯著。
恒瑞醫(yī)藥2020上半年?duì)I收113.09億元,同比+12.79%;凈利潤(rùn)26.62億元,同比+10.34%。研發(fā)投入18.63 億元,同比+25.56%。
*整體凈利潤(rùn)的增速略低于營(yíng)業(yè)收入增幅,主要是研發(fā)費(fèi)用增長(zhǎng)所致
▲恒瑞2020上半年?duì)I收
業(yè)務(wù)營(yíng)收分析
目前恒瑞醫(yī)藥被劃分為四大經(jīng)營(yíng)分部 ——?抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、造影劑、其他(心血管、消炎藥、其他)。
▲恒瑞聚焦產(chǎn)品業(yè)務(wù)板塊
2020上半年,增速放緩主要受麻醉線收入較去年同期下滑,以及造影劑與綜合線的收入基本與去年上半年持平影響。
從二級(jí)市場(chǎng)來看,受到疫情期間醫(yī)院接診減少、患者和手術(shù)臺(tái)數(shù)大幅下降的影響,麻醉、造影劑等院內(nèi)產(chǎn)品受到很大沖擊。
最為核心的抗腫瘤線表現(xiàn)依舊亮眼,上半年獲得50%左右同比增長(zhǎng)。
中國(guó)市場(chǎng):仍然是恒瑞第一大市場(chǎng)。恒瑞作為PD-1單抗第一梯隊(duì),領(lǐng)跑腫瘤免疫治療時(shí)代。
6月17日,恒瑞醫(yī)藥公布其PD-1卡瑞利珠單抗獲批兩個(gè)新適應(yīng)癥的公告,分別為單藥二線治療晚期食管鱗癌,以及聯(lián)合培美曲塞和卡鉑一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌。截止目前,卡瑞利珠單抗已經(jīng)涵蓋了肝癌、肺癌、食管癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤等4個(gè)適應(yīng)癥。
海外市場(chǎng):2020上半年也在加大力度拓展海外市場(chǎng)。半年報(bào)顯示,
仿制藥國(guó)際化方面,鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液在美國(guó)獲批;此外,分別向FDA遞交了3個(gè)原料藥、1個(gè)中間體、2個(gè)制劑的注冊(cè)申請(qǐng);其他新興市場(chǎng)也逐步加強(qiáng)注冊(cè)力度。
創(chuàng)新藥國(guó)際化方面,將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于腫瘤免疫治療的注射用卡瑞利珠單抗項(xiàng)目有償許可給了韓國(guó)CrystalGenomics Inc.公司。
研發(fā)分析
創(chuàng)新藥是未來增長(zhǎng)風(fēng)口,恒瑞2020上半年也繼續(xù)大力研發(fā)投入,累計(jì)約18.63 億元,比上年同期增長(zhǎng)25.56%,研發(fā)投入占銷售收入的比重達(dá)16.48%。(2019上半年占比為14.8%)。
2020上半年取得創(chuàng)新藥制劑生產(chǎn)批件3個(gè),仿制藥制劑生產(chǎn)批件1個(gè),創(chuàng)新藥臨床批件37個(gè),取得3個(gè)品種的一致性評(píng)價(jià)批件,完成2種產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)申報(bào)工作。
包括PD-1三大核心適應(yīng)癥(肝癌二線、食管癌二線、非鱗NSCLC)上半年相繼獲批,甲苯磺酸瑞馬唑侖新適應(yīng)癥(結(jié)腸鏡檢查鎮(zhèn)靜)獲批,下半年有望進(jìn)一步助推以PD-1為代表的創(chuàng)新藥放量。
腫瘤創(chuàng)新藥SHR-A1811(Her2ADC)、SHR-1806,哮喘新藥SHR-1703(IL-5),慢性乙肝新藥HRS5091和HRS9950等集中獲批臨床,進(jìn)一步夯實(shí)公司后續(xù)研發(fā)管線。
已基本形成了每年都有創(chuàng)新藥申請(qǐng)臨床,每1-2年都有創(chuàng)新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢(shì)。(2018年報(bào)中恒瑞曾表示,要達(dá)成每2-3年有創(chuàng)新藥上市的發(fā)展態(tài)勢(shì)。)
研發(fā)主要集中在抗腫瘤領(lǐng)域,有超過20個(gè)品種處于臨床階段。
▲ 恒瑞腫瘤藥在研產(chǎn)品線
此外在麻醉、糖尿病、心血管疾病、自身免疫疾病等慢病領(lǐng)域也有所布局。
作為中國(guó)制藥一哥“制藥界的茅臺(tái)”,恒瑞自然備受矚目,任何有關(guān)的消息都會(huì)引起輿論風(fēng)波。比如上個(gè)月的高管人事變動(dòng),就被猜測(cè)其離職的背后原因。
7月16日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,宣布恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)辭去上市公司董事長(zhǎng)一職,由公司總經(jīng)理周云曙接任。
7月24日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,宣布蔣新華、孫輝、劉疆、李克儉因年齡原因不能繼續(xù)擔(dān)任公司副總職務(wù),但以上幾位仍繼續(xù)在公司工作。辭職的四位高管均是公司持股人,2019年末受限持股數(shù)在10萬股以上。
恒瑞表示對(duì)下半年恢復(fù)增長(zhǎng)很有信心。一方面中國(guó)疫情基本恢復(fù),另一方面,恒瑞卡瑞利珠單抗由于拿到批件比較晚,沒趕上去年的醫(yī)保談判,目前主要在院外銷售。而今年有幾個(gè)大適應(yīng)癥獲批,有望參加下半年的醫(yī)保談判。此外,其麻醉線新獲批的創(chuàng)新藥瑞馬唑侖和獨(dú)家品種艾司氯胺酮也有望通過下半年的醫(yī)保談判進(jìn)入醫(yī)保。
8月4日,福布斯中國(guó)發(fā)布醫(yī)療健康富豪TOP50榜,鐘慧娟(翰森制藥)、李西廷(邁瑞醫(yī)療)、孫飄揚(yáng)(恒瑞醫(yī)藥)位列前三。榜單顯示(截至7月17日的股價(jià)和匯率計(jì)算),恒瑞醫(yī)藥的股價(jià)上漲31.4%,孫飄揚(yáng)的身家大增,以168 億美元的身家上榜。