醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
回扣超過10萬，停止涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)！
回扣超過100萬，停止所有產(chǎn)品掛網(wǎng)！
6月5日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見（征求意見稿）》（下稱《指導(dǎo)意見》），以及《關(guān)于征求<醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范>意見的函》（下稱《操作規(guī)范》）。
一批械企，所有產(chǎn)品停用
《指導(dǎo)意見》要求，建立醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購信用評價制度：1、2019年3月18日本網(wǎng)報道的
湖南省黨網(wǎng)根據(jù)舉報人提供切實證據(jù)后發(fā)布一則“張家界市人民醫(yī)院區(qū)域性醫(yī)學(xué)檢驗中心合作共建項目招標(biāo)涉嫌違規(guī)違法”的公告，表示有企業(yè)利用價格低價優(yōu)勢壟斷整個區(qū)域共建項目招標(biāo)。
2、本網(wǎng)2019年7月31日報道中提到的《河南省糾正封丘縣人民政府行政性壟斷行為》案件。
2018年6月，河南省封丘縣人民政府與華潤河南醫(yī)藥有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，并制定出臺公立醫(yī)院藥品、醫(yī)療器械統(tǒng)一配送工作實施方案，指定河南省中諾醫(yī)藥有限公司作為全縣藥物、醫(yī)療器械、耗材轉(zhuǎn)配送的主體企業(yè)，負(fù)責(zé)全縣藥物、醫(yī)療器械、耗材的轉(zhuǎn)配送工作。
回扣超過10萬，產(chǎn)品停止掛網(wǎng)
上述《操作規(guī)范》顯示，企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的失信情況評定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個等級，每季度動態(tài)更新。?失信評定為嚴(yán)重：?| 評定標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)《操作規(guī)范》，近三年在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員實施過“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂，單個案件中涉事企業(yè)行賄（受賄）金額10萬元以上的企業(yè)，失信等級將被評定為“嚴(yán)重”。 |
| 處罰 | 暫停該企業(yè)涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格。 |
| 評定標(biāo)準(zhǔn) | 1、?相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本省范圍內(nèi)，對各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員實施過“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂，單個案件中涉事企業(yè)行賄（受賄）金額100萬元以上的 |
| 2、相關(guān)案件判決文書或行政處罰決定顯示，近三年在本省范圍內(nèi)對各級各類醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員實施商業(yè)賄賂，累計行賄（受賄）金額500萬元以上的； | |
| 3.實施壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位等壟斷行為被依法處罰，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，自處罰生效之日起持續(xù)高價供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)超過6個月的； | |
| 4、違反《價格法》第十四條被依法處罰后，不主動糾正涉案產(chǎn)品的不公平高價，自處罰生效之日起持續(xù)高價供應(yīng)醫(yī)療機構(gòu)超過6個月的； | |
| 5、近三年在本省范圍內(nèi)累計發(fā)生嚴(yán)重失信行為3次以上的。 | |
| 處罰 | 暫停該企業(yè)全部產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格。 |
這些產(chǎn)品，或不會被停用
部分失信等級被評為“特別嚴(yán)重”的企業(yè)，產(chǎn)品或許不會遭到停用。
根據(jù)《操作規(guī)范》，涉事藥品或醫(yī)用耗材供給結(jié)構(gòu)單一、供需形勢緊張的，采取分級處置措施應(yīng)兼顧可及性。
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1、可采取替代性措施
對于不宜采取暫停掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格的產(chǎn)品，可在征求臨床意見評估確認(rèn)的基礎(chǔ)上，對涉事企業(yè)采取替代性措施，如要求企業(yè)履行承諾，按照失信行為發(fā)生前較低的歷史價格穩(wěn)定供應(yīng)產(chǎn)品等。?
符合這一要求的產(chǎn)品應(yīng)同時具有以下特征：
（1）按相同通用名、相同給藥途徑統(tǒng)計，屬于獨家生產(chǎn)的藥品或已連續(xù)3個月供應(yīng)異常的藥品；
（2）是具有不可替代性，停止供應(yīng)會導(dǎo)致臨床治療手段缺失或臨床治療方案無法實施；
（3）是具有重要治療價值，停止供應(yīng)會嚴(yán)重影響患者健康安全。
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2、視情形給予不少于3個月的整改期
此外，信用評級結(jié)果形成后，械企可進行主動修復(fù)。《操作規(guī)范》顯示：集中采購機構(gòu)在當(dāng)期信用評級結(jié)果形成后、分級處置措施措施生效前，應(yīng)提醒告知醫(yī)藥企業(yè)，并視情形給予不少于3個月的整改期，接受企業(yè)在整改期內(nèi)采取切實措施主動修復(fù)信用。
主動修復(fù)信用的切實措施包括終止相關(guān)失信行為，與涉案員工、委托代理企業(yè)解除雇傭、委托代理關(guān)系，公開發(fā)布致歉聲明，主動剔除涉案產(chǎn)品價格中的虛高空間，糾正利用操縱市場形成的不合理高價和主動退回不合理收益等。
失信等級評定為“嚴(yán)重”“特別嚴(yán)重”的，醫(yī)藥企業(yè)主動剔除藥品或醫(yī)用耗材價格的虛高空間，主動糾正利用操縱市場形成的不合理高價和主動退回不合理收益可將評定等次下調(diào)至“中等”，采取的其他主動修復(fù)措施不改變已評定的失信等級。
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