醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
各有關(guān)單位：
??為指導(dǎo)注冊申請人對實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好該類設(shè)備的技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作，希望有該產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)或注冊申報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)積極參與配合我們的工作。為便于聯(lián)系和溝通交流，現(xiàn)面向境內(nèi)、外征集相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)信息（包括已有獲批產(chǎn)品或預(yù)期從事該類設(shè)備生產(chǎn)的企業(yè)）。
??請將相關(guān)信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2020年6月30日前以電子版形式報(bào)送國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心。
??聯(lián)系人：郝瑋琳、王佩榮
??聯(lián)系電話：010-86452866，010-86452587
??電子郵箱：haowl@cmde.org.cn
???????wangpr@cmde.org.cn??
附件：醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2020年6月10日
附件：生產(chǎn)企業(yè)信息征集表
境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)請?zhí)顚懕?/span>1，境外生產(chǎn)企業(yè)請?zhí)顚懕?，征集的信息統(tǒng)一以word文檔格式通過電子郵件方式報(bào)送。
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表1：境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)
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企業(yè)全稱 |
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企業(yè)住所 |
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生產(chǎn)地址 |
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郵編 |
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聯(lián)系人 |
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聯(lián)系電話 （固定電話及移動(dòng)電話） |
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傳真 |
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電子郵箱 |
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產(chǎn)品注冊或研發(fā)概況 |
已獲批準(zhǔn)生產(chǎn) 品種情況 |
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預(yù)期研發(fā)或正在 注冊品種情況 |
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表2：境外生產(chǎn)企業(yè)
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企業(yè)全稱 |
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國別 |
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境內(nèi) 代 理 人 |
全稱 |
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地址 |
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郵編 |
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聯(lián)系人 |
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聯(lián)系電話 （固定電話及移動(dòng)電話） |
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傳真 |
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電子郵箱 |
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產(chǎn)品注冊或研發(fā)概況 |
已獲批準(zhǔn)生產(chǎn) 品種情況 |
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預(yù)期研發(fā)或正在 注冊品種情況 |
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