新冠肺炎疫情持續(xù)，口罩、消毒液、防護服等防疫相關產品的需求急劇擴大，國內醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景亦隨之成為市場關注的話題。

日前，《證券日報》記者就醫(yī)療器械行業(yè)現狀、發(fā)展前景以及國內醫(yī)療器械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)等問題采訪了國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經濟研究所（以下簡稱“南方所”）的專家。

從全球來看，根據全球知名醫(yī)療市場信息數據咨詢公司Evaluate（EvaluateMedTech）數據，全球醫(yī)療器械市場銷售額為4050億美元，年均復合增長率在5%左右，行業(yè)集中度進一步提升。其中IVD（體外診斷）是醫(yī)療器械最大的細分領域，神經和心血管領域將成為醫(yī)療器械增長最快的細分領域。

從國內來看，醫(yī)療器械行業(yè)目前處于快速發(fā)展期，近十年復合增長率約為20%。“國內醫(yī)療器械企業(yè)大多集中在華東、華南和華北地區(qū)，主要分布在上海、江蘇、北京、深圳、廣州等城市，這些地區(qū)集中了全國80%以上的規(guī)模以上醫(yī)療器械企業(yè)，集群化發(fā)展明顯。如深圳已成為我國高端醫(yī)療器械產業(yè)重要制造和加工基地，醫(yī)學影像、病人監(jiān)護儀等產品發(fā)展勢頭強勁。”南方所副所長宗云崗表示。

“從未來發(fā)展趨勢看，我國醫(yī)療器械行業(yè)總體上仍將保持快速增長勢頭，產業(yè)創(chuàng)新能力將進一步加強。”對此，宗云崗從六方面進行了分析。

一是與發(fā)達國家比，中國人均醫(yī)療支出尚處于較低水平，未來提升空間很大，市場潛力巨大。數據顯示，我國醫(yī)藥和醫(yī)療器械消費比為1∶0.33，遠低于1∶0.7的世界平均水平，更低于發(fā)達國家1∶1的水平。

二是國產創(chuàng)新醫(yī)療器械升級轉型，創(chuàng)新能力不斷加強。尤其是3D打印、AI技術、互聯網+、5G等技術融合將進一步打破傳統(tǒng)醫(yī)療器械的產品邊界，為新型醫(yī)療器械提供更為廣闊的技術應用。

三是國產中高端醫(yī)療器械產品逐步實現進口替代，出口逐年增長。特別是在“一帶一路”倡議下，國產醫(yī)療器械走向國際市場，不斷滿足國際市場需求。

四是行業(yè)集中度不斷提升。隨著國家對醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管力度不斷加大，醫(yī)療器械采購政策不斷規(guī)范，行業(yè)進入門檻逐漸提高。醫(yī)療器械新注冊品種和延續(xù)注冊品種開始逐年減少，行業(yè)進入優(yōu)化階段。醫(yī)療器械行業(yè)將進入兼并、重組高峰期。

五是互聯網+、電商、微商等新興經營模式持續(xù)為行業(yè)發(fā)展帶來活力。醫(yī)療器械的電商市場將迅速擴大，當前新冠肺炎疫情下的網售醫(yī)療器械經營模式發(fā)揮了重要作用。

六是家庭個人使用醫(yī)療器械的發(fā)展前景值得期待。醫(yī)療器械進一步替代藥品用于疾病的診斷、預防、輔助治療。

雖然醫(yī)療器械市場前景廣闊，但同時也面臨諸多挑戰(zhàn)。宗云崗認為，當前我國醫(yī)療器械行業(yè)主要存在三大短板：一是國產高端器械占比低，如高端CT、核磁、內窺鏡等領域；二是行業(yè)集中度低，90%的醫(yī)療器械企業(yè)為中小型企業(yè)；三是產品同質化嚴重，亟需產業(yè)整合。

“隨著國家各種政策的實施與推進，我國醫(yī)療器械行業(yè)將不斷走向技術創(chuàng)新、合規(guī)經營、健康發(fā)展之路。之前行業(yè)內一些不合規(guī)的經營模式、野蠻式增長最終將被市場淘汰。”宗云崗表示。