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國家藥監局擬對《醫療器械分類目錄》進行調整并已公開征求意見

日期:2020-03-25

天縱檢測（SKYLABS）在國家藥品監督管理局網站上看到，近日國家藥監局綜合司對外公開征求意見擬對《醫療器械分類目錄》進行動態調整，本次擬定的“醫療器械分類目錄”其對“目錄產品管理類別”和“分類目錄內容”都有所調整，具體如下表所示。
一、醫療器械分類目錄產品管理類別擬調整意見匯總表

二、醫療器械分類目錄內容擬調整意見匯總表

從上表擬修改和調整的內容來看，很多原來3類管理方式的醫療器械改為了2類管理，而以前部分2類管理的類別則進一步調整到了1類管理方式，總的看來對部分醫療器械的管理要求有所降低，這可能也是因為這些器械已經逐漸成熟，且風險相對較低。
最后天縱君必須強調的是，以上的調整內容目前還是處于征求意見階段，最終的文本要以正式批件為準。

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國家藥監局擬對《醫療器械分類目錄》進行調整并已公開征求意見