前言

據(jù)國外一家知名醫(yī)療媒體報道，雅培與Dexcom被譽為2019年度最佳競爭對手，雅培和Dexcom在連續(xù)血糖監(jiān)測領(lǐng)域爭奪霸主地位的過程中，帶領(lǐng)整個血糖監(jiān)測市場變得更加成熟，目前這兩只領(lǐng)頭羊已經(jīng)開始成倍地增加生產(chǎn)力，并且正在向新的領(lǐng)域擴張，誰才是CGM老大呢？

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一、CGM為什么越來越香？

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根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全球約有4.25億成人患糖尿病，對糖尿病患者而言，對每天自身血糖濃度的測試是必不可少的，現(xiàn)有普通血糖監(jiān)測儀只能測試患者某個時間點的瞬間血糖值，無法對持續(xù)時間內(nèi)患者血糖的濃度進行監(jiān)測，因此連續(xù)血糖監(jiān)測儀(Continuous Glucose Monitor，CGM)等監(jiān)測設(shè)備應(yīng)運而生，并很快受到廣大糖尿病患者的接受和歡迎。除了能夠持續(xù)監(jiān)測外，相比于傳統(tǒng)的血糖監(jiān)測設(shè)備需要手指針刺來檢測血液中的乳糖水平，不少CGM產(chǎn)品出現(xiàn)后開啟了不扎手指頭進行監(jiān)測的新局面，CGM系統(tǒng)具有微創(chuàng)性，還能檢測到血糖水平的劇烈變化，從而預(yù)防貧血，并且還能與胰島素泵等相關(guān)產(chǎn)品聯(lián)合使用，為糖尿病治療提供了一種簡單有效的方法。

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連續(xù)血糖監(jiān)測示意圖

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CGM的主要工作原理是通過感應(yīng)器對皮下組織間液的葡萄糖濃度進行監(jiān)測，從而對病人血糖水平實現(xiàn)間接反應(yīng)，其可以實現(xiàn)對糖尿病患者的全天血糖濃度實時監(jiān)測。隨著人類生活水平的提高，越來越多的人患上了糖尿病，全球連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)市場規(guī)模在2018年為4.75億美元，預(yù)計將以15.8%年復(fù)合增長率進行增長，2025年CGM市場規(guī)模預(yù)計將達到13.25億美元。

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2017-2025年全球CGM市場規(guī)模

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在CGM領(lǐng)域中，醫(yī)療技術(shù)巨頭雅培和Dexcom兩家公司的CGM系統(tǒng)是目前市場上FDA批準(zhǔn)的極少需要校準(zhǔn)的高精度CGM。2019年上半年，Dexcom的收入同比增長了45％，達到6.17億美元，而雅培糖尿病公司（Abbott Diabetes）同期收入增長了31％，達到11.7億美元。Cowen考恩經(jīng)濟研究所的分析師Blicker認為，雅培和Dexcom將會成為CGM領(lǐng)域的兩只領(lǐng)頭羊，并在未來五年內(nèi)會形成為雙巨頭壟斷局面。

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雅培與Dexcom18年第二季度至19年第三季度銷售業(yè)績

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二、鷸蚌相爭?，市場得利！

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雅培（Abbott）成立于 1888 年，是一家全球性、多元化醫(yī)療保健公司。在糖尿病護理領(lǐng)域，雅培2017年推出了第一款FreeStyle Libre 動態(tài)血糖監(jiān)測儀，該監(jiān)測儀無需采血針和試紙，通過掃描貼在手臂上的傳感器，即可輕松測血糖。2018年，雅培推出了擁有 14 天長周期佩戴時間的FreeStyle Libre 新一代產(chǎn)品，大大降低了用戶使用成本。但是該產(chǎn)品的傳感器沒有配置藍牙發(fā)射器，每次用戶需要通過掃描的方式從傳感器中讀出之前的連續(xù)數(shù)據(jù)，無法在低血糖發(fā)生時進行報警，而藍牙式的 CGM 傳感器可以在發(fā)生低血糖時實時發(fā)出警報。

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Abbott FreeStyle Libre 連續(xù)血糖監(jiān)測儀

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Dexcom是目前唯一專注CGM產(chǎn)品的公司，具有極大的專業(yè)競爭優(yōu)勢。自1999年成立以來，Dexcom一直致力于研發(fā)針對個人用戶的持續(xù)檢測血糖CGM產(chǎn)品。1999-2003 年，公司研發(fā)的長周期（完全植入式）傳感器遭遇強烈人體反應(yīng)最終失敗，2004 年開始公司致力于短周期 CGM 產(chǎn)品的研發(fā)，2005 年公司上市，2006年開始推出連續(xù)血糖監(jiān)測儀系列。2006-2018 年，F(xiàn)DA 先后批準(zhǔn)了 Dexcom 六代產(chǎn)品。公司最新發(fā)布的 CGM 產(chǎn)品 G6 于 2018 年 3 月通過 FDA 批準(zhǔn)上市。FDA 認為 Dexcom G6 既可用作獨立 CGM，也可用于自動胰島素給藥（AID）系統(tǒng)，這款新型 Dexcom G6 是首個獲得 FDA 此項分類的 CGM 產(chǎn)品。G6 不僅擁有長達 10 天的連續(xù)傳感器檢測技術(shù)，更是顛覆 CGM 必須采血校準(zhǔn)的技術(shù)困擾。

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Dexcom G6 連續(xù)血糖監(jiān)測儀

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無論是Abbott FreeStyle Libre還是Dexcom G6，兩家產(chǎn)品目前都占有一定市場率，屬于CGM網(wǎng)紅產(chǎn)品。在技術(shù)水準(zhǔn)上，兩家公司的CGM系統(tǒng)是目前市場上FDA批準(zhǔn)的僅需極少校準(zhǔn)的高精度CGM。Dexcom最新設(shè)備G6在2018年推出，傳感器可連續(xù)監(jiān)測時間為10天，而雅培2018年獲得批準(zhǔn)的新一代FreeStyle Libre可以連續(xù)監(jiān)測14天。從監(jiān)測時間上來看，F(xiàn)reeStyle Libre的檢測時間更長，不過G6具有血糖過低報警的功能，F(xiàn)reeStyle Libre無法實現(xiàn)。在價格方面，F(xiàn)reeStyle Libre系統(tǒng)的價格相對更加便宜，根據(jù)著名投行Baird高級研究分析師Jeff Johnson估計，F(xiàn)reeStyle Libre系統(tǒng)每日平均成本約為4美元，而G6的平均成本為7-8美元，因而對一些希望可以更好對Ⅱ型糖尿病實現(xiàn)控制的成年人來說FreeStyle Libre是一個更具吸引力的選擇。G6在針對兒童糖尿病患者方面則體現(xiàn)出了獨特的優(yōu)勢，因為在兒童睡覺時可能會出現(xiàn)突發(fā)的血糖較低致死，而G6具有的報警功能能夠大幅避免此事發(fā)生的概率。雖然雅培的較低成本在一定程度上沖擊了Dexcom的價格，不過在雅培市場占有率低于Dexcom，Dexcom迅速增長的市場占有率彌補了這一不足。兩家公司具體的參數(shù)對比如下表格:

三、誰會是CGM最大贏家？

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目前雅培和Dexcom正加大自己的全球部署，雅培糖尿病護理全球商業(yè)運營副總裁Bob Kunkler在一封電子郵件中證實，雅培計劃在未來幾年內(nèi)進行三至五倍的制造擴張。與此同時，Dexcom計劃在明年夏天將G6的產(chǎn)能提高兩倍，并且Dexcom已確認在2020年末發(fā)布與Google Verily共同開發(fā)的新一代動態(tài)血糖監(jiān)測儀G7，并在2021年全面上市。而Abbott Freestyle Libre 2有望于2020年上半年發(fā)布。在不斷研發(fā)新品的同時，雅培和Dexcom都指出，CGM將不僅僅局限于糖尿病患者檢測血糖，通過連續(xù)監(jiān)測自身特定營養(yǎng)物質(zhì)指標(biāo)來判斷用戶身體健康的新型功能同樣是公司開發(fā)的范圍和努力的方向。

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隨著糖尿病患者數(shù)量的逐年上升，未來5年內(nèi)連續(xù)血糖監(jiān)測儀的使用將會顯著增加。根據(jù)COWEB分析報告，隨著越來越多的Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病患者對設(shè)備的接納和采用，CGM設(shè)備數(shù)量將會實現(xiàn)25%-30%的增長。雅培和Dexcom并不是唯一察覺到CGM領(lǐng)域機會的公司， 現(xiàn)有的美敦力（Medtronic）和血糖監(jiān)測醫(yī)療公司Senseonics想在這個市場中尋求一席之地，積極開展項目研究，并推出了部分產(chǎn)品。

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美敦力CGM產(chǎn)品有Enlite、Guardian、iPro2以及胰島素泵，Enlite可以戴在腹部和臀部，而Guardian可以戴在腹部、臀部和手臂上，不過iPro2最長佩戴天數(shù)僅為3-5天，Enlite為6天，Guardian為7天，與雅培和Dexcom相比稍為遜色，但美敦力最大的優(yōu)勢是可以與自家明星產(chǎn)品MinMed胰島素泵聯(lián)合使用。Senseonics 是一家成立于 13 年的糖尿病器械公司，目前擁有皮下植入式血糖監(jiān)測系統(tǒng) Eversense，Eversense是目前唯一的長期CGM產(chǎn)品，能夠通過皮膚下的傳感器、可移動和可充電的智能傳感器，以及一個實時糖尿病監(jiān)測和管理應(yīng)用程序，提供長達90天的連續(xù)血糖監(jiān)測。

Senseonics Eversense皮下植入式血糖監(jiān)測系統(tǒng)?

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結(jié)語

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我們相信不斷增長的連續(xù)血糖監(jiān)測市場規(guī)模將足以容納多家競爭者，未來是雅培與Dexcom形成雙巨頭壟斷局面，還是各大巨頭紛紛入駐CGM市場與小而美公司膠著對壘？賽道上各大選手們摩拳擦掌，誰又會是CGM最大贏家？