醫(yī)用耗材采購(gòu)政策大變動(dòng)，低值耗材開(kāi)啟直購(gòu)模式、支持抗疫給予優(yōu)惠措施、網(wǎng)下應(yīng)急采購(gòu)不受兩票制限制......

自疫情發(fā)生之后，為了保障救治藥械的供應(yīng)，各省紛紛對(duì)醫(yī)械行業(yè)的醫(yī)用耗材采購(gòu)開(kāi)啟了綠色通道。除此之外，在疫情防控期間，各省對(duì)于醫(yī)用耗材的采購(gòu)政策也相應(yīng)的作出了一些調(diào)整。

山東：借鑒電商模式，低值耗材網(wǎng)上直購(gòu)上線運(yùn)行

2月17日，山東省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布了一則《關(guān)于低值醫(yī)用耗材直購(gòu)專區(qū)有關(guān)問(wèn)題的解釋》的公告。公告中對(duì)山東省于2月12日所發(fā)布的《關(guān)于省藥械集采平臺(tái)-低值醫(yī)用耗材直購(gòu)專區(qū)上線試運(yùn)行及企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）中的內(nèi)容進(jìn)行了解釋。

《通知》中明確，山東省藥械集中采購(gòu)平臺(tái)-低值醫(yī)用耗材直購(gòu)專區(qū)于2月10日上線試運(yùn)行，并即日起受理低值醫(yī)用耗材企業(yè)產(chǎn)品掛網(wǎng)。

值得注意的是，在本次的采購(gòu)中，低值耗材直購(gòu)專區(qū)借鑒了京東、天貓、拼多多等電商模式，為生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)網(wǎng)上開(kāi)店、掛網(wǎng)展示產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店以及居民個(gè)人可瀏覽并篩選，網(wǎng)上直購(gòu)自己需要的低值醫(yī)用耗材（個(gè)人采購(gòu)須符合有關(guān)規(guī)定）。

除口罩、防護(hù)服、消毒液、試劑盒等防護(hù)類醫(yī)用耗材在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)外，常用低值醫(yī)用耗材直接在此直購(gòu)專區(qū)掛網(wǎng)。目前，直購(gòu)專區(qū)掛網(wǎng)產(chǎn)品暫不包括體外診試劑，主要包括止血防粘連、注射穿刺類、功能性敷料、中醫(yī)類材料及基礎(chǔ)衛(wèi)生材料等。

在直購(gòu)專區(qū)產(chǎn)品掛網(wǎng)必須滿足“直購(gòu)（能買到）”和“直配（能送到）”兩大原則，即堅(jiān)持終端客戶直接采購(gòu)、掛網(wǎng)主體（店鋪方）直接配送的原則。

生產(chǎn)廠家（或進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代）如果不能直接銷售到終端客戶，建議：一是可以暫時(shí)不進(jìn)行注冊(cè)及企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息維護(hù)，授權(quán)一個(gè)或多個(gè)能直接進(jìn)行終端客戶銷售的經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)及企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息維護(hù)；

二是已經(jīng)注冊(cè)成功，包括已經(jīng)通過(guò)了企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息審核的，可以為下一步集中采購(gòu)做好準(zhǔn)備。

經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品掛網(wǎng)的，首先要在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)入口進(jìn)入（2月18日系統(tǒng)優(yōu)化后“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)入口”注冊(cè)時(shí)會(huì)有“生產(chǎn)企業(yè)”、“進(jìn)口總代”、“經(jīng)營(yíng)企業(yè)”勾選項(xiàng)（可多選）），進(jìn)口總代或經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)維護(hù)時(shí)需要有授權(quán)廠家生產(chǎn)許可證及授權(quán)代理證明等，資質(zhì)審核通過(guò)后進(jìn)入店鋪進(jìn)行代理產(chǎn)品信息維護(hù)（需要有代理產(chǎn)品注冊(cè)證，需要根據(jù)代理區(qū)域設(shè)置配送范圍等）。

產(chǎn)品掛網(wǎng)不收取任何費(fèi)用，產(chǎn)品掛網(wǎng)銷售價(jià)格（含配送費(fèi)）原則上不高于同業(yè)價(jià)格。

在貨款結(jié)算方面，直購(gòu)專區(qū)正在落實(shí)通過(guò)第三方金融機(jī)構(gòu)進(jìn)行貨款結(jié)算的方案，同時(shí)也會(huì)根據(jù)實(shí)際，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)1-2個(gè)月賬期的后付款結(jié)算方式。

廣西：放寬價(jià)格限制，允許突破采購(gòu)限額比例

同樣在2月17日，廣西壯族自治區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)健委也發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步做好新型冠狀病毒肺炎診療防控藥品醫(yī)用耗材采購(gòu)和配備使用工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

《通知》對(duì)抗疫時(shí)期醫(yī)用耗材的采購(gòu)方式、價(jià)格和限額規(guī)定都作出了一定的變動(dòng)。

國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)公布的新冠肺炎診療方案涉及的，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療防控新冠肺炎中所需的藥品、醫(yī)用耗材，均可通過(guò)優(yōu)先便捷通道采購(gòu)。

在采購(gòu)方式上，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可通過(guò)自治區(qū)藥械采購(gòu)平臺(tái)線上采購(gòu)，也可線下自主直接采購(gòu)。

在采購(gòu)價(jià)格上，屬于招標(biāo)采購(gòu)品種的，中標(biāo)企業(yè)可突破現(xiàn)行入圍價(jià)格向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)，非中標(biāo)企業(yè)可與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商議定價(jià)格并向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)；非招標(biāo)采購(gòu)品種的，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)可在自治區(qū)藥械采購(gòu)平臺(tái)上自主報(bào)價(jià)或線下與醫(yī)療機(jī)構(gòu)公平協(xié)商議定價(jià)格。

在采購(gòu)限額上，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)突破備案采購(gòu)限額比例進(jìn)行采購(gòu)。

江蘇：綠色通道直接掛網(wǎng)，支持抗疫給予優(yōu)惠措施

2月7日，江蘇省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間藥品（醫(yī)用耗材）采購(gòu)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

《通知》中明確，對(duì)國(guó)家衛(wèi)生健康部門(mén)制定的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中涉及的藥品（醫(yī)用耗材）尚未在省平臺(tái)掛網(wǎng)的，實(shí)行直接掛網(wǎng)，暢通醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上采購(gòu)渠道。

允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)線下應(yīng)急采購(gòu)，可在15個(gè)工作日內(nèi)向所在地設(shè)區(qū)市醫(yī)保局補(bǔ)辦手續(xù)。

對(duì)于不合理漲價(jià)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)從嚴(yán)進(jìn)行處理，情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)列入江蘇省藥品（醫(yī)用耗材）集中采購(gòu)黑名單。

此外，江蘇省東臺(tái)市發(fā)布公告稱，對(duì)在疫情防控期間給予醫(yī)用防護(hù)物資供應(yīng)支持的生產(chǎn)經(jīng)銷單位，將在后續(xù)一個(gè)年度的醫(yī)療器械招標(biāo)采購(gòu)中給予相應(yīng)的優(yōu)惠措施。

陜西：網(wǎng)下應(yīng)急采購(gòu)，不受兩票制限制

2月4日，陜西省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于新型冠狀病毒感染肺炎疫情期間 相關(guān)防控藥品醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購(gòu)有關(guān)問(wèn)題的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

《通知》中明確，未在陜西省藥械采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的防控新型冠狀病毒感染肺炎相關(guān)藥品、醫(yī)用耗材，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以生產(chǎn)企業(yè)直接議價(jià)。網(wǎng)下應(yīng)急采購(gòu)不受兩票制及配送企業(yè)的限制。

對(duì)于生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，需要在陜西省藥械采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)的防控新型冠狀病毒感染肺炎的相關(guān)藥品、醫(yī)用耗材，只需提供企業(yè)執(zhí)照及相關(guān)許可證件經(jīng)審核后即可掛網(wǎng)。

四川：藥械生產(chǎn)企業(yè)可隨時(shí)申請(qǐng)掛網(wǎng)，“搭車漲價(jià)”將納入省級(jí)黑名單

1月25日，四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于做好防治新型冠狀病毒感染肺炎藥械應(yīng)急采購(gòu)和價(jià)格監(jiān)測(cè)的緊急通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。

《通知》中提出，對(duì)屬于四川省掛網(wǎng)目錄范圍但尚未掛網(wǎng)的救治急需藥械(不含口罩、防護(hù)衣、護(hù)目鏡等非掛網(wǎng)醫(yī)用防護(hù)用品)，藥械生產(chǎn)企業(yè)可隨時(shí)申請(qǐng)掛網(wǎng)。

在未掛網(wǎng)期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因救治患者需要使用的藥械，可先行網(wǎng)下采購(gòu)，并于30個(gè)工作日內(nèi)向省藥招中心補(bǔ)辦備案手續(xù)。

以此同時(shí)，四川省還強(qiáng)調(diào)，對(duì)于防治藥械不合理漲價(jià)、配送不到位及非防治藥械“搭車漲價(jià)”等行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)，將納入四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)黑名單。

優(yōu)待與監(jiān)管并存，機(jī)遇與挑戰(zhàn)同在

事實(shí)上，通過(guò)上述各個(gè)省市對(duì)于醫(yī)用耗材采購(gòu)的政策變動(dòng)中我們不難發(fā)現(xiàn)，各省政府都給予了醫(yī)療器械行業(yè)極大的傾斜和支持。

此外，在這樣疫情防控的關(guān)鍵時(shí)刻，各省對(duì)于醫(yī)械行業(yè)的檢測(cè)并沒(méi)有因此而松懈。相反的，多個(gè)省直接提出，對(duì)于違規(guī)醫(yī)械企業(yè)將直接納入省級(jí)集中采購(gòu)黑名單。可以看出，各省均采取從嚴(yán)懲處。

對(duì)于我們醫(yī)械從業(yè)者來(lái)說(shuō)，現(xiàn)階段正處于機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的局面。而如何在放寬的政策下合規(guī)經(jīng)營(yíng)，無(wú)疑是醫(yī)械人目前最值得注意的地方。