恒溫擴增快檢試劑問世！

中國疾病預防中心病毒病預防控制所和江蘇奇天基因生物科技有限公司聯合研制的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸等溫擴增快速檢測試劑盒分別在：

浙江大學醫學院附屬第一醫院（92例臨床標本）

浙江省疾病預防控制中心（104例臨床標本）

江蘇省疾病預防控制中心（100例標本）

完成了臨床評估。

標本在提取核酸后，使用本試劑盒檢測新型冠狀病毒核酸8-15分鐘出檢測結果。

經分別與藥監局批準的商業化定量PCR試劑盒平行比較，試劑盒的陽性符合率100%，陰性符合率100%，總符合率100%，具有等效性。

該試劑盒被上述評價單位推薦用于臨床2019-nCoV的定性檢測，鑒別2019-nCoV疑似感染的病人。

該試劑盒適宜于在地市級實驗室使用。目前該試劑盒正在申報藥監局批準文號。?

RAA技術原理：

重組酶介導等溫核酸擴增技術；一種利用重組酶、單鏈結合蛋白、DNA聚合酶在等溫條件下（最佳溫度37℃）進行核酸擴增的技術。

重組酶、單鏈結合蛋白、引物形成復合體掃描雙鏈DNA，在與引物同源的序列處，使雙鏈DNA解旋，單鏈結合蛋白（SSB）與解旋后的單鏈結合，防止DNA復性，在能量和dNTP存在的情況下，由DNA聚合酶完成鏈的延伸，不斷重復這過程，5-15分鐘之內就可以實現用儀器檢測到擴增信號。

我特意去官網扒了個結果圖：

從結果圖來看一開始就在采集熒光信號，與傳統PCR產品對比出來的結果也是非常不錯，這種技術還是蠻新穎的。唯一的弊端可能是樣本的核酸還需要另外提取，8-15分鐘說的是檢測時間。這個產品對于普通變溫PCR來說還是很有殺傷力的。

這個產品能夠在一定程度上解決基層防控缺少核酸檢測設備、合格實驗室等困境，但其仍然需要另外做核酸提取，算是類分子POCT產品，與樣本處理、檢測一體機“樣本進，結果出”的概念還有一定的距離。

但是與傳統變溫PCR相比較，具有極大的優勢，是分子診斷檢測技術的一大革新，期待其產品盡快上市，在疫情防控中發揮作用。