醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
手術(shù)衣/隔離衣
| 產(chǎn)品名稱 | 通用要求 |
|
| 一次性手術(shù)衣/隔離衣 | 國產(chǎn)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：YY/T0506-2016 | 符合要求 |
醫(yī)用防護(hù)服
| 產(chǎn)品名稱 | 通用要求 |
備注 |
| 醫(yī)用防護(hù)服 | 符合歐盟醫(yī)用防護(hù)服EN14126標(biāo)準(zhǔn)（其中液體阻隔等級在2級以上）并取得歐盟CE認(rèn)證；帶B標(biāo)志。 | 符合要求 |
| 醫(yī)用防護(hù)服（國產(chǎn)） | 滿足中國GB19082-2009；標(biāo)示有醫(yī)療器械注冊證編號。 | 符合要求 |
| 液體致密型防護(hù)服 | type3，符合EN14605標(biāo)準(zhǔn) | 符合要求 |
| 噴霧致密型防護(hù)服 | type4，符合EN14605標(biāo)準(zhǔn) | 符合要求 |
| 防固態(tài)顆粒物防護(hù)服 | type5，符合ISO13982-1&2標(biāo)準(zhǔn) | 符合要求 |
| 醫(yī)用防護(hù)服 | 3M公司的4540、4545、4565、4570。 | 符合要求 |
| PLY600?? singer? | EN14126標(biāo)準(zhǔn) | 符合要求 |
| Honeywell Safety Products；產(chǎn)品編號：4180002；型號：MUTEX 2；?type 5 & ?6 | 符合歐盟醫(yī)用防護(hù)服EN14126標(biāo)準(zhǔn) | 符合要求 |
| 3M公司 | 4510、4545、4565、4570 | 符合要求 |
醫(yī)用口罩
| 產(chǎn)品名稱 | 通用要求 | 備注 |
| 醫(yī)用防護(hù)口罩 | 需滿足GB19083-2010 | 符合要求 |
| 醫(yī)用外科口罩 | 需滿足YY0469-2011醫(yī)用外科口罩 | 符合要求 |
護(hù)目鏡
| 產(chǎn)品名稱 | 通用要求 | 備注 |
| 護(hù)目鏡 | 二級以上醫(yī)用護(hù)目鏡-Medical ?Safety Googles/Protective Eyewear? ?或GB14866-2006 |
符合要求 |
