廣東省藥品監督管理局辦公室關于印發《廣東省藥品監督管理局開展“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案》的通知?

粵藥監辦許〔2019〕406號?

? 2020年1月7日 發布

各地級以上市市場監督管理局，省局機關各處室，各直屬事業單位：

廣東省藥品監督管理局辦公室

2019年12月31日

廣東省藥品監督管理局開展“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案??

為貫徹落實《國務院關于在自由貿易試驗區開展“證照分離”改革全覆蓋試點的通知》（國發〔2019〕25號，以下簡稱25號文件）要求，全面扎實推進藥品監管領域“證照分離”改革各項工作，根據國家藥監局關于印發《國家藥品監督管理局貫徹落實國務院在自由貿易試驗區開展“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案》、廣東省人民政府關于印發《廣東省開展“證照分離”改革全覆蓋試點實施方案》的通知要求及職責分工，結合本省監管實際，制定本方案。?

?一、指導思想??以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，深入貫徹習近平總書記對廣東重要講話和重要指示批示精神，堅持以人民為中心的發展理念，按照黨中央、國務院、省政府、國家藥監局的決策部署，持續深化“放管服”改革，進一步明晰政府和企業責任，全面清理藥品監管領域涉企經營許可事項，分類推進審批制度改革，完善簡約透明的行業準入規則，進一步擴大藥品、醫療器械、化妝品企業經營自主權，創新和加強事中事后監管，優化營商環境，激發市場活力，推動產業高質量發展。??

二、試點范圍和內容??自2019年12月1日起，在我省對藥品監管領域涉企經營許可事項（見附件）按照實行告知承諾、優化審批服務兩種方式推進改革，其中屬國家局審批事權的6個事項在中國（廣東）自由貿易試驗區（以下簡稱廣東自貿試驗區）內試點實施，其余事項推廣至全省范圍試點實施。??

三、組織領導??省藥品監管局成立“證照分離”改革試點工作領導小組，局黨組主要負責同志任組長，領導班子其他成員任副組長，機關各處主要負責同志和各直屬單位黨政主要負責同志任成員，負責改革試點工作的組織領導、重要事項決策、審議進展情況等工作；成立改革試點工作領導小組辦公室，由行政許可處主要負責同志任辦公室主任，相關人員為組員，負責推進落實領導小組決策部署，做好改革試點工作信息收集及上報工作，督促相關部門（單位）抓好工作落實，推動改革試點工作落實落細見實效。機關各處根據職責分工，落實好改革試點工作，按要求上報改革試點工作進展。