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【衛健委】關于做好2019年第二輪甲類大型醫療器械創新網配置許可申報工作的通知

日期:2019-11-04
各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委:???

  按照《中華人民共和國行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫療器械創新網配置許可管理目錄(2018年)》《大型醫療器械創新網配置與使用管理辦法(試行)》《甲類大型醫療器械創新網配置許可管理實施細則》《關于發布2018—2020年大型醫療器械創新網配置規劃的通知》等法律法規和文件要求,現就做好2019年第二輪甲類大型醫療器械創新網配置許可申報工作通知如下:??
  一、申報時間????
  2019年10月31日—12月31日。
  二、申報網址?
  網址://dxsb.nhc.gov.cn;或登錄國家衛生健康委員會官方網站,進入“政務大廳”頁面,點擊“網上審批大廳”,選擇“甲類大型醫療器械創新網配置許可”。
  三、有關要求
  (一)請通知轄區內有申報甲類大型醫療器械創新網需求且符合配置條件的醫療機構,在規定時間內申報。
  (二)請通知申請單位按照《甲類大型醫療器械創新網配置審批服務指南》《甲類大型醫療器械創新網配置許可評審標準》《2019年第二輪甲類大型醫療器械創新網配置許可申報須知》(見附件)要求提交申請材料。《甲類大型醫療器械創新網配置審批服務指南》和《甲類大型醫療器械創新網配置許可評審標準》詳見《國家衛生健康委辦公廳關于做好2019年甲類大型醫療器械創新網配置許可申報工作的通知》(國衛辦財務函〔2019〕514號)。
  國家衛生健康委政務大廳(申報受理咨詢)
  聯系人:王永芳,章蕾
  聯系電話:010-68791407,68791409
  國家衛生健康委財務司(申報政策咨詢)
  聯系人:安登坤,劉自敏
  聯系電話:010-68791650,68791374
  申報系統技術支持和咨詢
  聯系人:賈衛強,王秀芳
  聯系電話:13601265932,13552236570


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