《征求意見(jiàn)稿》共6章，34條。對(duì) “三品一械”廣告審查的立法依據(jù)、適用范圍、基本要求、主管部門、審查標(biāo)準(zhǔn)、審查程序、發(fā)布要求、法律責(zé)任、文書(shū)格式范本、施行日期等作了系統(tǒng)全面的規(guī)定。以下是《征求意見(jiàn)稿》的主要內(nèi)容:

第二條 〔 適用范圍 〕

藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的審查適用本辦法。未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱的，無(wú)需審查。

第三條 〔 基本要求 〕

藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)廣告法》（主席令 2015 年第 22 號(hào)）規(guī)定。廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第六條〔醫(yī)療器械廣告〕

醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容不得與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不一致。醫(yī)療器械廣告涉及產(chǎn)品名稱、適用范圍、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范圍。推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械廣告，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”。注冊(cè)證中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。

第九條 〔 標(biāo)注廣告批準(zhǔn)文號(hào) 〕

藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

第十條 〔 顯著標(biāo)明的要求 〕

藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見(jiàn)、易于辨認(rèn)，在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)始終出現(xiàn)。

第十一條 〔 不得引人誤解 〕

藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容，不得欺騙、誤導(dǎo)消費(fèi)者，不得含有下列內(nèi)容：

（一）表示功效的斷言或者保證；

（二）說(shuō)明治愈率或者有效率；

（三）與其他藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)比較；

（四）利用廣告代言人做推薦、證明；

（五）違反科學(xué)規(guī)律，明示或暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群、或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容；

（六）使用虛構(gòu)、偽造或者無(wú)法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語(yǔ)等內(nèi)容；

（七）含有“安全”“安全無(wú)毒副作用”“毒副作用小”；明示或暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容；

（八）保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告涉及疾病預(yù)防、治療功能，使用醫(yī)療用語(yǔ)或者易使該商品與藥品、醫(yī)療器械相混淆的用語(yǔ)；

（九）法律、行政法規(guī)規(guī)定不得出現(xiàn)的其他內(nèi)容。

……

……

第十五條 〔 廣告申請(qǐng)管轄 〕

藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地的廣告審查機(jī)關(guān)提出。

第十六條 〔 申請(qǐng)材料 〕

申請(qǐng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查，應(yīng)當(dāng)提交《廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣稿（樣片、樣帶），以及合法、有效的證明材料。

……

……

第二十二條 〔 嚴(yán)格按審查內(nèi)容發(fā)布 〕

廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照審查通過(guò)的內(nèi)容發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告，不得進(jìn)行剪輯、拼接、修改等處理。廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

第二十九條 〔 申請(qǐng)行為違法 〕有下列情形之一的，按照《中華人民共和國(guó)廣告法》第六十五條處罰。

（一）隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查的；

（二）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的。

第三十四條〔施行日期〕

本辦法自 xxxx 年 x 月 x 日起施行。

《藥品廣告審查辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家工商行政管理總局令第 27 號(hào)），《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 27 號(hào)），《醫(yī)療器械廣告審查辦法》（中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 65 號(hào)），《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》（國(guó)家工商行政管理總局、中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 40 號(hào)），《食品廣告發(fā)布暫行規(guī)定》（國(guó)家工商行政管理總局令第 72 號(hào)），《關(guān)于印發(fā)〈保健食品廣告審查暫行規(guī)定〉的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市〔2005〕211 號(hào)）同時(shí)廢止。

——來(lái)源：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（本文內(nèi)容有刪節(jié)）

為加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理工作，前期，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織起草了《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，并于2019年3月13日至4月13日、6月6日至6月26日兩次向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。根據(jù)社會(huì)各界反饋的意見(jiàn)建議，對(duì)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》進(jìn)行了修改完善，現(xiàn)第三次向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，公眾可以通過(guò)以下途徑和方式提出意見(jiàn)建議：

一、登陸市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站（網(wǎng)址：//www.samr.gov.cn），通過(guò)首頁(yè)“互動(dòng)”欄目中的“征集調(diào)查”提出意見(jiàn)。?

二、通過(guò)電子郵件將意見(jiàn)建議發(fā)送至：ggsglc@samr.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明“《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征集意見(jiàn)”字樣。?

三、將意見(jiàn)建議郵寄至：北京市西城區(qū)三里河?xùn)|路8號(hào)（郵編100820）國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局廣告監(jiān)管司，并在信封上注明“《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征集意見(jiàn)”字樣。?

意見(jiàn)建議反饋截止時(shí)間為2019年11月1日。?