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國(guó)家藥監(jiān)局注銷12個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書

日期:2025-04-02

3月31日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于注銷脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)等12個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告》。全文如下。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)等12個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告

（2025年第33號(hào)）

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)注銷以下8家企業(yè)共12個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：

一、科鄰太有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173136765。

二、山西以諾醫(yī)療科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：一次性使用負(fù)壓封閉引流及管理系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20183140472。

三、強(qiáng)生視力康公司的1個(gè)產(chǎn)品：后房型PMMA人工晶狀體，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163161337。

四、和成欣業(yè)股份有限公司桃園廠公司的1個(gè)產(chǎn)品：牙科氧化鋯瓷塊，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注許20232170021。

五、愛諾生醫(yī)療股份有限公司的3個(gè)產(chǎn)品：胃腸營(yíng)養(yǎng)管，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152141918；胃造口長(zhǎng)度尺，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182141890；射頻套管，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20223140375。

六、廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司的1個(gè)產(chǎn)品：一次性使用親水涂層導(dǎo)絲，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223031532。

七、脊柱藝術(shù)公司的2個(gè)產(chǎn)品：頸椎前路系統(tǒng)，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163132044；椎板固定器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163131692。

八、西安歐中材料科技股份有限公司的2個(gè)產(chǎn)品：牙科激光選區(qū)熔化鈷鉻合金粉末，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203170572；牙科激光選區(qū)熔化鈦合金粉末，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20213170503。

特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2025年3月27日

▲文章來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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