創新醫療器械領域正以迅猛的速度發展，一系列開創性的技術突破正在重塑患者的護理體驗和手術的精準度。技術進步不僅提高了醫療效率，還顯著改善了患者的治療效果，并為復雜的醫學難題提供了有效的解決方案。從減輕患者不適的泌尿科設備，到尖端的心臟成像系統，醫療技術的影響力正日益深遠，創新成果不斷刷新醫療領域的邊界。本文將聚焦于過去一年內醫療行業涌現的杰出創新技術，展示它們如何在改善患者護理、助力醫療醫療器械創新網以及提升醫院效率方面發揮巨大的潛力。
UroDapter是由匈牙利UroSystem公司開發的一種創新泌尿科注射器適配器，旨在替代傳統導尿管，為膀胱治療提供一種無痛且無并發癥的解決方案。UroDapter的設計僅需插入尿道6-8毫米，避免了傳統導尿管插入時的疼痛。設備能夠同時對膀胱和尿道進行治療，這是傳統導尿管難以實現的。由于其非侵入性設計，UroDapter顯著降低了尿路感染、尿道出血和尿道狹窄的風險。
該產品適用于98%的女性和100%的男性患者，已獲得歐洲CE認證，并在美國FDA注冊，可用于多種泌尿系統疾病的治療，包括：間質性膀胱炎/膀胱疼痛綜合征（IC/BPS）、復發性尿路感染（rUTI）、化療后或放射性膀胱炎、膀胱癌的局部復發預防。
此外，UroDapter還可用于診斷目的，例如逆行尿道造影和瘺管造影。
Cortical Dynamics公司的BARM?（腦麻醉反應監測儀）代表了腦監測技術的一次飛躍。這項創新技術能夠在手術過程中實時測量患者的無意識狀態和疼痛水平，為麻醉師提供精確的數據，以優化鎮靜和鎮痛效果。
BARM?是全球首個采用基于生理原理的腦電活動模型來監測麻醉效果的設備。與市場上現有的基于統計經驗方法的監測系統不同，BARM?通過分析腦電圖（EEG）信號，提供與大腦生理狀態直接相關的指數。BARM?能夠實時監測患者的麻醉狀態，并提供準確的預測反饋。這種實時監測能力有助于麻醉師在手術過程中更精準地調整麻醉藥物劑量，確保患者處于最佳麻醉狀態。BARM?同時支持全靜脈麻醉（TIVA），避免了吸入性麻醉劑的使用，從而顯著降低了患者的感染風險，并減少了醫療過程中的碳足跡。BARM?不僅適用于手術室中的麻醉管理，還可用于重癥監護病房（ICU）中的鎮靜監測。此外，其技術還可擴展到神經診斷、藥物發現和腦機接口等領域。BARM?已獲得歐盟CE標志、澳大利亞治療用品管理局（TGA）和韓國食品藥品安全部（MFDS）的批準，并正在申請美國FDA 510(k)認證。Cortical Dynamics正在開發下一代BARM 2.0，該版本將結合人工智能（AI）和機器學習技術，進一步提升監測精度和實時反饋能力。
xKidney是由Exorenal開發的一款創新便攜式血液透析系統，旨在徹底變革家庭腎臟治療。這一開創性設備采用主動活塞平衡泵技術，為患者提供更便捷、高效的透析解決方案。
xKidney重量約23公斤，便攜性設計使患者能夠在任何地點、任何時間進行透析治療。
盡管體積小巧，xKidney的性能卻毫不遜色于傳統大型透析設備。它采用了Exorenal的主動活塞平衡泵技術（APB Technology），通過在泵內部設置一個或多個活塞，利用活塞的運動來平衡流體的壓力和流量，能夠實現更高的流體平衡精度和透析效率。
在實驗中，xKidney的流體平衡誤差率低于4%，遠優于其他家用透析設備。xKidney不僅適用于家庭透析，還能支持連續性腎臟替代治療（CRRT），滿足慢性腎病患者的多樣化需求。
TecRes是一家意大利公司，開發了一種開創性的骨科骨水泥，廣泛應用于多種手術場景。這種專有的粉末與液體混合物能夠形成一種柔韌的糊狀物，在體內固化，為骨科手術提供多種功能。TecRes的Cemex骨水泥采用革命性的3:1粉液比例，區別于傳統的2:1比例，顯著提高了手術的安全性和性能；具有優異的機械性能，尤其是抗壓強度高，能夠為植入物提供長期穩定的固定。
由于單體含量低于其他同類產品，Cemex骨水泥的毒性更低，為接觸該材料的醫護人員和患者提供了更高的安全性。同時含有高濃度的X光顯影劑，確保在影像學檢查中清晰可見。
可用于關節置換術、椎體成形術、椎體后凸成形術以及抗生素載藥間隔器。
ZipE是由墨西哥ZipTek Global公司開發的一種高性能組織管理器械，專為微創手術設計。ZipE通過集成尖端技術，為外科醫生提供了一種簡化的解決方案。
ZipE采用無結設計，消除了傳統手術中需要手動打結的步驟。在傳統的外科修復中，醫生需要在縫合過程中手動打結以固定組織，這不僅耗時，還可能因打結技術的差異而影響手術效果。ZipE通過其獨特的自鎖機制，無需手動打結即可牢固地固定組織，從而減少了手術時間并提高了手術的精確性。ZipE專為微創手術設計，適用于關節鏡手術和其他需要在狹窄手術區域操作的場景。其設計允許器械通過較小的切口進入體內，減少了組織損傷和術后恢復時間。Healthcare Vision推出的智能血糖監測器（Smart Glucose Monitors）正在徹底改變傳統的糖尿病管理模式。這款設備通過無創技術，為糖尿病患者提供了一種更便捷、更舒適的血糖監測解決方案。該產品采用了先進的拉曼光譜技術，結合自研算法，能夠快速、準確地測量血糖水平。這種技術不僅提高了檢測的準確性，還減少了校準的頻率，進一步簡化了使用流程。此外，該產品還采用無創技術，無需指尖采血或植入式傳感器，避免了傳統血糖檢測帶來的疼痛和感染風險。設備能夠實時監測血糖水平，并通過智能設備將數據傳輸給患者和醫生。這種連續監測功能有助于更好地管理血糖波動，預防急性并發癥。與傳統的血糖監測方法相比，智能血糖監測器無需一次性試紙或采血針，降低了長期使用成本。該設備適用于所有年齡段和不同膚色的人群，特別適合兒童、老年人以及需要頻繁監測血糖的患者。VERAFY是由愛爾蘭LumaVision公司開發的一款尖端心臟成像平臺。憑借先進的4D數字成像技術，該設備為心臟科團隊提供了高精度的解剖結構可視化效果。實時4D成像：VERAFY?利用專有的導管傳感器和先進的數字成像技術，提供高分辨率的360度心臟解剖結構圖像。這種實時4D成像技術能夠動態更新心臟結構的高分辨率圖像，為電生理和結構性心臟病手術提供精準指導。一體化導航平臺：該平臺結合了實時成像和導航功能，能夠在心臟手術中與其他導管或系統兼容，無需依賴外部X射線或DSA系統。
VERAFY?的Rapid Digital Anatomy (RDA)功能可在60秒內完成雙心房的CT質量重建。
VERAFY?適用于多種心臟手術，包括房顫射頻消融術、左心耳封堵術、房間隔缺損封堵術、二尖瓣成形術和心內膜心肌活檢術等。2025年年初，VERAFEYE?平臺已成功完成首次人體應用，并完成了LUMINIZE臨床研究的首例患者入組。Accurate 24 BPM是由Accurate Meditech開發的一款開創性設備，已經獲得FDA批準，提供了一種無需校準的生命體征監測解決方案，是傳統袖帶式血壓計的便捷替代品。
Accurate 24 BPM是全球首款獲得FDA批準的免校準無袖帶血壓計，基于脈搏波傳導時間（PWV）原理設計，通過雙壓電傳感器捕捉脈搏波，結合專有的Moens-Korteweg方程算法，實現無需校準的精準血壓測量。設備能夠持續監測血壓、脈搏和其他生命體征，支持24小時動態血壓監測；Accurate 24 BPM采用小巧輕便的設計，便于攜帶和佩戴，適合日常使用。其可穿戴特性讓用戶在日常活動中也能輕松監測血壓。搭配了高性能電池，一次充電可支持長達4個月的使用時間，顯著提升了用戶體驗。該設備已于2023年6月獲得美國FDA 510(k)認證，成為全球首款獲得OTC（非處方）許可的無袖帶血壓計。OnMed CareStation是一款由OnMed公司開發的創新醫療設備，旨在通過便攜式診所基礎設施與先進的遠程醫療能力相結合，徹底改變醫療服務的交付方式。
這款設備被稱為“診所盒子”（Clinic-in-a-Box），能夠將任何有電源的地方轉變為一個功能完備的醫療設施，為農村和城市中服務不足的地區提供全面的醫療服務。
CareStation配備了先進的診斷工具，包括高清攝像頭、聽診器、脈搏血氧儀、熱成像設備和自動血壓計。患者可以在設備內與獲得許可的醫療醫療器械創新網進行實時高清視頻咨詢，獲得即時的醫療建議和診斷。CareStation內部設計類似小型醫生辦公室，患者通過觸摸屏啟動設備后，自動進入隱私保護模式。每次使用后，設備會自動運行消毒程序，為下一位患者做好準備。醫療醫療器械創新網可以通過CareStation為患者提供診斷、治療方案、推薦藥物、轉診建議，并將電子處方直接發送到患者選擇的藥房。患者的電子病歷安全存儲在OnMed醫療記錄中，可與其他必要的醫療服務提供者共享。BMind是由Baracoda開發的一款開創性的人工智能驅動的智能鏡子，將先進的AI功能與CareOS平臺相結合，創造出一個智能健康伴侶，能夠監測并響應用戶的心理狀態。BMind利用生成式人工智能（AI）和自然語言處理（NLP）技術，通過分析用戶的表情、手勢和語言來識別情緒狀態。它能夠根據用戶的情緒提供個性化的建議，如光療、引導冥想和自我肯定練習，以改善情緒和緩解壓力。BMind基于CareOS平臺開發，所有數據和AI模型均在本地存儲和運行，未經用戶明確授權不會與外部共享，確保用戶隱私。通過與第三方應用（如ThrivePal和Inclusive Brains）集成，提供定制化的心理健康計劃，幫助用戶更好地管理壓力和焦慮。BMind的技術獲得了2024年CES智能家居類別創新獎，產品于2024年底上市，售價在500美元至1000美元之間。文章來源：
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