醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
實驗室每日需處理涵蓋動物體重、生理參數(shù)等上萬條多維度數(shù)據(jù)，每項數(shù)據(jù)需經(jīng)歷多重審核流程。傳統(tǒng)人工審核面臨效率瓶頸——日均處理量受限導(dǎo)致審核延遲，規(guī)則執(zhí)行偏差易引發(fā)極端值漏檢或邏輯誤判，疊加長時間工作造成疲勞性疏漏。如何在海量數(shù)據(jù)流中精準(zhǔn)鎖定異常閾值并定位潛在風(fēng)險點，成為實驗室突破質(zhì)控效能瓶頸的核心訴求。
海河生物檢測團(tuán)隊基于多年的專業(yè)積累與前沿創(chuàng)新理念，經(jīng)過大量實踐探索發(fā)現(xiàn)，唯有構(gòu)建契合實驗室自身需求的專屬智能審核體系，方可實現(xiàn)數(shù)據(jù)審核的自動化與精準(zhǔn)化。通過系統(tǒng)收集整合實驗室海量歷史數(shù)據(jù)，結(jié)合先進(jìn)統(tǒng)計學(xué)模型與資深專家經(jīng)驗，為不同試驗參數(shù)設(shè)定科學(xué)動態(tài)閾值，將傳統(tǒng)全人工審核轉(zhuǎn)化為精準(zhǔn)定向復(fù)核，顯著提升了數(shù)據(jù)審核效率與質(zhì)量。目前，這一先進(jìn)數(shù)據(jù)核查體系已在多個關(guān)鍵實驗領(lǐng)域成功應(yīng)用并彰顯出卓越價值。
動物血液實驗數(shù)據(jù)核查工具
——智能算法驅(qū)動高效研發(fā)
動物體重參考和器官體重數(shù)據(jù)核查工具
——科研精準(zhǔn)度與效率雙提升
遺傳毒性陽性對照數(shù)據(jù)處理和核查工具
——數(shù)據(jù)驅(qū)動解決方案
海河生物自主數(shù)據(jù)核查體系：
AI核查服務(wù)賦能無界生物醫(yī)藥
目前基于海河標(biāo)測實驗室歷史數(shù)據(jù)，海河生物已構(gòu)建10余個智能數(shù)據(jù)核查工具 ，通過智能化方式實現(xiàn)多源實驗數(shù)據(jù)實時校驗與異常預(yù)警，如同“數(shù)字化質(zhì)檢員”般保障數(shù)據(jù)完整性與可溯性。大大提升人工復(fù)核效率，使科研人員專注創(chuàng)新研究，既破解實驗室數(shù)據(jù)治理瓶頸，又為構(gòu)建全球互聯(lián)的智能研發(fā)平臺奠定技術(shù)基石，海河生物將不斷研發(fā)更多智能數(shù)據(jù)核查工具，形成智能化高質(zhì)數(shù)據(jù)核查系統(tǒng)，踐行“讓生物醫(yī)藥產(chǎn)品無國界”的企業(yè)愿景。
海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品以及藥械結(jié)合產(chǎn)品相關(guān)的研究機構(gòu)、研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)以及相關(guān)監(jiān)管部門提供產(chǎn)品全生命周期服務(wù)的平臺性公司，在生物醫(yī)藥CRO領(lǐng)域具有極高的行業(yè)地位。海河生物旗下業(yè)務(wù)涵蓋產(chǎn)品全生命周期服務(wù)、服務(wù)型制造、智能制造和第三方檢測認(rèn)證，與我國“十四五規(guī)劃”高度契合。
海河標(biāo)測：從事醫(yī)療器械、藥品、藥械結(jié)合產(chǎn)品和生物醫(yī)藥環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)化和定制檢測和監(jiān)測服務(wù)，具有國內(nèi)及國際先進(jìn)檢測標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)資質(zhì)，以及國際實驗動物飼養(yǎng)管理評估認(rèn)證委員會 AAALAC 認(rèn)證。
向客戶提供中國、美國、歐盟、巴西、加拿大和東南亞國家等國家地區(qū)的醫(yī)療器械、藥品和藥械結(jié)合產(chǎn)品全生命周期法規(guī)政策咨詢、注冊認(rèn)證輔導(dǎo)、上市后不良事件處理、技術(shù)轉(zhuǎn)化、培訓(xùn)等相關(guān)服務(wù)。
海河生物的醫(yī)療器械委托研發(fā)生產(chǎn)平臺,是按照國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、美國藥監(jiān)局 QSR 和 ISO13485 要求建立的為器械產(chǎn)學(xué)研、醫(yī)工轉(zhuǎn)化和初創(chuàng)型團(tuán)隊服務(wù)的平臺,承接醫(yī)療器械產(chǎn)品定制、外包研發(fā)、外包生產(chǎn)的業(yè)務(wù),生產(chǎn)能力涵蓋 IVD 診斷試劑，IVD 診斷設(shè)備,醫(yī)療設(shè)備、外科高值耗材等產(chǎn)品 。
